STEROGENE 제조사 소개

STEROGENE 회사 및 제품 소개

회사 개요

Sterogene Bioseparations는 1985년 캘리포니아 카를스바드에서 설립된 여성 소유의 중소기업으로, 바이오의약품 및 진단 제품 생산을 위한 고품질 크로마토그래피 수지 및 서비스를 전문으로 합니다. 동사는 NaOH 세정이 가능한 안정형 친화성 크로마토그래피 수지를 개발·제조하며, FDA 및 EMA 규정을 준수하는 DMF 및 규제 지원 파일을 제공합니다. 특히 미정제 원액 전처리 없이 표적 생체분자를 고속으로 정제할 수 있는 독점 기술인 Direct Capture™를 보유하고 있으며, 바이오시밀러 시대 생산 비용 절감에 중점을 둔 맞춤형 수지 및 전 세계 공식 유통망을 통한 기술 지원 서비스를 제공하고 있습니다.

주요 제품

- Activated Resins: ALD, Aminogel, Carboxygel, Epoxy Activated 등 다양한 활성화 수지 제품군으로, 생체분자와의 효율적인 커플링을 위해 설계된 내구성 높은 크로마토그래피 수지입니다.

- Affinity & Targeted Purification Resins: His-Tag, GST, Lectin, Thiol 등 특정 표적 분자 또는 단백질을 선택적으로 포획하기 위한 친화성 크로마토그래피 수지로, Cobalt Chelating 및 Glutathione Affinity 모델 등을 포함합니다.

- Endotoxin Removal Resins: ActiClean Etox 및 DNA Etox 제품군으로, 생물 의약품 및 혈액 제품 제조 공정에서 내독소(Endotoxin)를 효율적으로 제거하고 순도를 높이는 데 사용됩니다.

주요 서비스

- Global Distribution & Technical Support: 미국 본사 및 중국(RJ Bio Process), 싱가포르/말레이시아(i-DNA Biotechnology), 유럽의 공식 유통망을 통해 전 세계 고객에게 신속한 제품 공급 및 기술 지원을 제공합니다.

- Regulatory & Custom Development Support: FDA 및 EMA 규정을 준수하는 맞춤형 정제 제품 개발, DMF(의약품 주석서) 유지, 규제 지원 파일 제공을 통해 고객의 규제 승인 및 생산 비용 절감을 지원합니다.