Sterogene Bioseparations 제조사 소개

Sterogene Bioseparations 회사 및 제품 소개

- 개요: Sterogene Bioseparations는 1985년에 설립된 미국 캘리포니아주 칼스배드에 본사를 둔 여성 소유의 소기업입니다. 생물의약품 및 혈액 제품 정제에 사용되는 안정적이고 NaOH로 살균 가능한 친화성 크로마토그래피 수지를 개발 및 제조합니다.

- 제품: 친화성 크로마토그래피, GST 정제, His-Tag 정제, 렉틴 수지, 티올 정제, 활성화 수지, 내독소 제거, IMAC 수지, 단백질 절단 수지, 이온 환원 수지, 겔 여과 수지 등 다양한 크로마토그래피 수지를 제공합니다. 주요 제품으로는 ActiClean Etox, Actigel ALD, Actigel ALD Superflow 4, Actigel T, ALD Coupling Solution, Aminogel, Carboxygel, Cobalt Chelating Superflow 4, Concanavalin A Superflow 4, DNA Etox, Epoxy Activated Superflow 4, Glutathione Affinity Superflow 4 등이 있습니다.

- 기술: 특허받은 Direct Capture™ 기술을 보유하고 있으며, 이는 여과, 원심분리 또는 전처리 없이 비정제 공급원료에서 표적 생체분자를 신속하게 정제하는 방법입니다.

- 서비스: 전 세계 유통망을 통해 제품을 공급하며, 중국, 싱가포르, 말레이시아, 유럽 등 지역에 파트너사를 두고 있습니다. 본사는 미국 캘리포니아주 칼스배드에 위치하며, 직접 판매가 없는 국가에서는 유통업체를 통해 판매합니다.

- 인증 및 규제: ISO 9001 인증 제조 시설을 보유하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)에 Drug Master File(DMF)을 유지하고 고객에게 규제 지원 파일을 제공합니다. 또한 유럽 의약품청(EMA)의 요구사항을 충족하는 맞춤형 정제 제품을 개발합니다.