SEPHA 제조사 소개

SEPHA 회사 및 제품 소개

회사 개요

1980년 설립된 SEPHA는 의약품 및 의료기기 포장 산업용 비파괴 CCIT 및 누출 검사 솔루션, 소규모 포장 장비, 디블리스터링 기계를 전문으로 하는 글로벌 기업입니다. 2013년 Tasi Group에 편입된 이후 전 세계 주요 의약품 제조 시장과 상위 제약사들과 긴밀히 협력하며, R&D 및 생산 부문의 품질 관리 및 규제 준수(21 CFR Part 11, ASTM, USP 1207 등)를 지원합니다. Multi-Q, PakScan, VisionScan 3D 등의 검사 장비와 PressOut, EZ Blister 시리즈의 포장/회수 장비를 통해 밀봉 무결성 검사, 고가 제품 회수, 고품질 포장 생산을 가능하게 합니다.

주요 제품

- Leak Testing Solutions: 비파괴 CCIT 및 누출 검사 장비군으로, Multi-Q, PakScan, VisionScan 3D 모델을 포함하며 블리스터 팩, 병, 앰플, 바이알, PFS, BFS, 사켓, 파우치 및 의료기기의 밀봉 무결성을 검사합니다.

- Deblistering Solutions: 폐기된 블리스터 팩에서 고가 제품(정제 및 캡슐)을 회수하기 위한 디블리스터링 장비군으로, PressOut Manual, Wide, Semi-Automatic, Universal, Universal Mini 모델로 구성됩니다.

- Packaging Solutions: 소규모 및 연구개발(R&D)용 고품질 블리스터 팩 및 의료기기 포장 장비군으로, EZ Blister, EZ Blister+, EZ Blister MAP, EZ MedPak 모델이 포함되며 21 CFR Part 11 기능을 지원합니다.

- Connectivity Solutions: 장비의 데이터 연결 및 모니터링을 위한 MESConnect 시스템으로, 생산 및 품질 관리 부서와의 연동을 지원합니다.

주요 서비스

- Leak Testing & CCIT Services: 바이알, 앰플, 병, 블리스터 팩, 사켓, 파우치, 의료기기를 위한 비파괴 및 결정론적 CCIT 및 누출 검사 서비스입니다.

- Deblistering & Design Services: 블리스터 팩 설계 서비스와 첨단 자동화 장비를 활용한 정제 및 캡슐 고속 디블리스터링(회수) 서비스입니다.