SEPHA 제조사 소개

SEPHA 회사 및 제품 소개

개요

- 1980년에 설립된 제약 및 의료기기 포장 산업을 위한 품질 보증 장비 전문 기업입니다.

- 2013년 Tasi Group에 합류하여 세계 최대 규모의 제약 테스트 및 검사 그룹의 일원이 되었습니다.

- 주요 고객은 글로벌 제약 회사이며, R&D 및 생산 부서의 품질 관리 솔루션 구현을 지원합니다.

주요 제품

1. 비파괴 누출 검사 (CCIT) 솔루션

- 블리스터 팩, 바이알, 앰플, 병, PFS, BFS, 파우치, 의료기기 포장 등의 용기 밀봉 무결성을 비파괴 방식으로 검사합니다.

- 주요 제품: MediScan, Multi-Q, Multi-Q HD, PakScan, VisionScan 3D

- 시험 방법: 진공 감쇠, 압력 감쇠, 힘 감쇠, 진공 변형, 3D 체적 측정

- 관련 표준: ASTM F2338-24, ASTM F3169-16, USP 1207, 21 CFR Part 11

2. 디블리스터링 (Deblistering) 솔루션

- 불량 블리스터 팩에서 고가의 정제 및 캡슐을 회수하는 장비입니다.

- 주요 제품: PressOut Manual, PressOut Semi-Automatic, PressOut Universal, PressOut Universal Mini

3. 소규모 포장 솔루션

- 임상 시험, 안정성 연구, 소량 생산을 위한 실험실 규모의 블리스터 팩 및 의료기기 포장 기계입니다.

- 주요 제품: EZ Blister, EZ Blister+, EZ Blister MAP, EZ MedPak

서비스

- 글로벌 판매, 고객 서비스 및 지원 네트워크를 보유하고 있습니다.

- 고객의 규제 요구 사항 충족 및 제조 비용 절감을 지원합니다.

대상 용기 유형

- 블리스터 팩, 바이알, 앰플, 병, PFS, BFS, 유연 포장, 의료기기 포장, IV 백, 트레이 등