COMECER 제조사 소개

COMECER 회사 및 제품 소개

회사 개요

Comecer는 방사성 의약품(Radiopharma), 제약(Pharma), 세포 및 유전자 치료(ATMP) 분야에서 격리 기술(containment and isolation technologies)을 제공하는 회사입니다. 핫셀, 격리 장치, 무균 충전 및 마감 시스템, 세포 배양 및 충전 시스템 등을 설계하며, 유지보수, 검증, 디지털 솔루션, 일회용 키트 등의 서비스도 제공합니다. 전 세계에 지사를 두고 있으며, ATS Life Sciences Group의 일부입니다.

주요 제품

- Radiopharma Equipment: 방사성 의약품 생산 및 조제를 위한 차폐 핫셀, 차폐형 층류 흐름 격리 장치, 합성 및 조제용 핫셀, 바이알 및 주사기 조제 시스템 등을 포함합니다.

- GMP Radiopharmacy Equipment: 핵의학과에서 방사성 의약품 조제를 위한 GMP 등급 차폐 핫셀과 층류 흐름 격리 장치, 주입기, 액세서리를 포함합니다.

- Nuclear Medicine Equipment: 핵의학용 차폐 격리 장치, 바이알 및 주사기용 방사성 의약품 조제 격리 장치, 합성 격리 장치, 주입기 및 소프트웨어를 포함합니다.

- Industrial Radiopharma Projects: 방사성 동위원소 생산 및 합성, SPECT 생산용 핫셀, SPECT 조제/라벨링, 방사성 의약품 화학 공정을 위한 맞춤형 산업 프로젝트를 제공합니다.

- FLEXLINE Series: RTU 용기용 로봇 무균 충전 및 밀봉 시스템으로, 임상부터 소규모 생산까지 다양한 규모를 지원합니다.

- MICROLINE Series: 임상 및 초기 생산 단계에서 바이알과 주사기를 위한 회전식 무균 충전 및 밀봉 시스템입니다.

- Quality Control & Visual Inspection Solutions: 방사성 의약품 생산을 위한 자동 핫셀 및 독립형 모듈로, 품질 관리 및 육안 검사 솔루션을 제공합니다.

- Nuclear Medicine Software: 방사성 의약품, PET 부서, PET 사이클로트론 시설 및 핵의학과를 위한 워크플로우 관리 및 품질 관리 소프트웨어입니다.

- Illuminate™ Manufacturing Intelligence: 단일 격리 장치부터 복잡한 생산 라인까지 관리하는 IoT 기반 생산 관리 소프트웨어입니다.

- ATMP Cell & Gene Therapy Equipment: 세포 배양 격리 장치, 배양 시스템, 세포 충전 시스템, 다운스트림 격리 장치 및 ATMP 액세서리를 포함합니다.

주요 서비스

- Service & Maintenance: SAT 이후 장비 수명 주기 전반에 걸쳐 정상 운영, 관리, 유지보수 및 비상 상황 지원을 제공합니다.

- Validation Services: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, 사이클 개발 및 SMEPAC 등 표준 및 R&D 테스트를 수행합니다.

- Digital Solutions: 산업 4.0을 위한 소프트웨어 및 디지털 솔루션으로, 생산 공정의 실시간 정보를 제공합니다.

- Disposable Kits: 생산 환경에 맞춘 전용 바이알, 키트, 백 등 필수 액세서리와 소모품을 제공하여 생산을 지원합니다.