COMECER 제조사 소개

COMECER 회사 및 제품 소개

- 회사 개요: 이탈리아에 본사를 둔 COMECER S.p.A.는 1975년 설립되어 제약, 방사성의약품, 첨단 치료 의료제품(ATMP) 분야의 고기술 시스템을 전문으로 하는 기업입니다. 2019년부터 산업 자동화 솔루션 제공업체인 ATS(Automation Tooling Systems Inc.) Life Sciences Group의 일부가 되었습니다.

- 핵심 사업 분야:

1. 방사성의약품(Radiopharma): 방사성 핵종 취급을 위한 차폐 시스템, 합성 모듈, 디스펜싱 핫셀, 품질 관리 장비 등을 포함한 장비 및 솔루션을 제공합니다.

2. 제약(Pharma): 무균 처리 및 격리 기술에 중점을 두고, 무균 충전 시스템, 디스펜싱 격리기, 제한 접근 배리어 시스템(RABS/C-RABS), 세척 및 멸균 장비 등을 개발 및 제조합니다.

3. 첨단 치료 의료제품(ATMP): 재생 의학 및 조직 공학을 위한 격리 기술 솔루션, 세포 배양 격리기, 배양 시스템, 세포 충전 시스템 등을 제공합니다.

- 주요 제품 및 솔루션:

- 무균 충전 라인: FLEXLINE(무균 로봇 충전기), MICROLINE(로터리 충전 시스템), IVY SERIES(무균 IV 백 충전 및 폐쇄기), Baby Phill(소형 무균 바이알 충전 시스템) 등.

- 격리기 및 핫셀: HELIOS(고처리량 무균 격리기), ValueCell 시리즈(세포 및 유전자 치료 격리기), 다양한 디스펜싱 및 합용 핫셀(BBS, BBST, MIP 시리즈 등).

- 방사성의약품 관리 소프트웨어: IBC RP(방사성약국 관리), IBC NM(핵의학 관리), Illuminate™ Manufacturing Intelligence(산업 4.0 생산 관리 시스템) 등.

- 액세서리 및 소모품: 차폐 용기, 주사기 실드, 작업대, 소모성 키트 등.

- 제공 서비스:

- 지원 및 유지보수: 설치 후 시운전(SAT)부터 장비 수명 주기 전반에 걸친 기술 지원, 예방 정비, 부품 공급, 현장 서비스(연간 2,000건 이상 현장 작업 수행)를 제공합니다.

- 디지털 솔루션: 생산 공정의 실시간 정보를 제공하는 Industry 4.0 소프트웨어 솔루션.

- 검증 및 규정 준수: FAT, SAT, IQ, OQ, PQ 등 표준 및 연구개발 테스트 수행, cGMP 및 FDA 규정 준수 지원.

- 엔지니어링: 프로세스 엔지니어링, 상세 기계 설계, 하드웨어 및 소프트웨어 최적화 서비스.

- 인증 및 표준: ISO 9001, ISO 13485(품질 관리 시스템), ISO 14001(환경 관리), ISO 45001(안전 보건 관리 시스템), ISO 50001(에너지 관리 시스템) 인증을 보유하고 있습니다.