BRAMCOR 제조사 소개

BRAMCOR 회사 및 제품 소개

주요 사업:

- 제약 제조 장비 및 시스템의 설계, 제조, 설치, 검증 서비스 제공

- 주력 제품군:

정제수(PW), 주사용수(WFI), 순수 스팀(PS) 생산을 위한 제약용 수처리 시스템

정맥주사액 및 약품 제조를 위한 제약 조제 및 공정 시스템

제약 제품용 백 또는 병 충전 및 포장 시스템

- 주요 장비 예시: 증류기(단일효용, 다중효용, 증기압축), 역삼투 시스템, 순수 스팀 발생기, 오존 발생기, UV 반응기, 혼합 탱크, 압력 용기, 반응기, CIP/SIP 청소 시스템, 충전기(백용/병용), 세척/마개삽입/캡핑 기계, 시각 검사 라인, 컨베이어

서비스 범위:

- 엔지니어링 및 기술 문서화

- 설계 적격성(DQ) 평가

- 공장 인수 시험(FAT) 및 현장 인수 시험(SAT) 프로토콜

- 전문 설치 서비스

- 시운전

- 검증 패키지(설치 적격성(IQ), 운전 적격성(OQ))

- 애프터 서비스, 원격 지원(텔레서비스), 예비 부품 공급

운영 특징:

- cGMP(현행 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 준수

- ISO 9001:2015 인증

- 50년 가까운 국제적 경험 보유

- 이탈리아 제조(100% made in Italy)

- 50개 이상 국가에서 에이전트 및 계열사 네트워크를 통한 고객 지원

- 제약 시설의 생애 주기 관리에 GAMP 5 가이드라인 적용