BRAM-COR 제조사 소개

BRAM-COR 회사 및 제품 소개

주요 사업:

- 제약 제조 장비 및 시스템의 설계, 제조, 설치, 검증 서비스 제공

- 주력 분야: 멸균 액체 의약품 제조 공정 및 설비

주요 제품 라인:

1. 정제수(PW), 주사용수(WFI), 순수 스팀(PS) 생산을 위한 제약용 수처리 시스템

- 단일효용 증류기(DPSG), 다중효용 증류기(SMPT), 증기압축 증류기(STMC), 역삼투 시스템(CROS), 순수 스팀 발생기(CPSG), 오존 발생기(GENO), UV 반응기(UVITRON), 저장 탱크(STOC) 등

2. 제약 제형 및 공정 시스템

- 혼합 탱크, 압력 용기, 생물반응기, CIP/SIP 청소 시스템, 여과 그룹, 솔루션 전송 회로, Triblender, 래미나 흐름 캐비닛 등

3. 제약 충전 및 포장 시스템

- 백 및 병용 수동, 반자동, 자동 충전기, 백 제조기, 형성-충전-밀봉 장비, 시각 검사 라인, 병 세척/마개삽입/캡핑 기계, 스트레치-블로-성형 기계, 완전 통합 라인(CIP/SIP 장비 포함) 등

4. 분배 시스템 및 부속품

- 루프 분배 시스템, 이중관판 열교환기(DTS), 특수 위생 부품(STDA), 컨베이어 및 턴테이블(NTOS-NTE-TARO), SCADA 제어 시스템 등

제품 특징:

- cGMP(현행 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 준수

- 접촉 부품: 인증받은 스테인리스강 AISI 316L 사용

- 완전한 기술 문서(설계, 구성품, 밸브, 계기, 전기/공압, 배관, 비파괴 검사 증명서 등) 제공

제공 서비스:

- 전문 서비스: 기술 문서화, FAT(공장 인수 시험), 내독소 시험, 설치, 시운전, SAT(현장 인수 시험), 시동 및 교육, 검증(장비 적격성 평가)

- 엔지니어링 및 기술 문서화: 개념 설계, 상세 엔지니어링

- 설계 적격성(DQ) 프로토콜

- 설치 적격성(IQ) 및 운전 적격성(OQ) 프로토콜을 포함한 검증 패키지

- 원격 서비스(Teleservice) 및 사후 관리(A/S)

- 전 세계 50개국 이상에서 에이전트 및 계열사를 통한 지원

활동 범위:

- 설계(기술-산업 설계 품질)

- 제조(기계, 전기-공압, 소프트웨어)

- 시험

- 문서화

- 설치

- 검증

- 시동