TRANSCOJECT 제조사 소개

TRANSCOJECT 회사 및 제품 소개

회사 개요

Transcoject는 1969년부터 고순도 프리필러블 폴리머 시린지를 제조해 온 기업으로, COP 소재를 사용한 일회용 주사기와 의약품 1차 포장재를 생산합니다. 유리와 유사한 광학적 품질과 우수한 배리어 특성을 갖춘 제품을 0.3ml에서 250ml까지 다양한 용량으로 제공하며, 설계부터 성형·조립, 포장, 멸균까지 원스톱으로 지원합니다. 자체 에틸렌옥사이드 멸균 설비와 청정실 생산, 자체 미생물 모니터링을 통해 품질을 관리하고 ISO 13485, ISO 11135, ISO 13408-1 인증 및 FDA 실사를 통과했습니다.

주요 제품

- Small-Volume Prefillable Syringes: 0.3~5ml 용량의 Luer-Lock 타입 프리필러블 시린지로, 다양한 클로저를 제공하며 안과나 히알루론산을 사용하는 피부과 등 핸드헬드 용도에 적합합니다. 표준 Nest & Tub으로 공급되어 표준 충전 설비와 호환됩니다.

- Medium-Volume Prefillable Syringes: 10~20ml 용량의 Luer-Lock 타입 프리필러블 시린지로, 오리지널리티 클로저 옵션을 제공하며 핸드헬드 용도뿐 아니라 방사선과 등 인젝터와 함께 사용하기 적합합니다. 표준 Nest & Tub으로 공급됩니다.

- Large-Volume Prefillable Syringes: 100~250ml 용량의 Luer-Lock 카트리지 타입 프리필러블 시린지로, 방사선 조영제 주입 등 인젝터 용도에 적합합니다. Carrier와 이중 백으로 공급되며 특정 충전 라인을 위해 사전 멸균됩니다.

- Prefillable Syringe Components: 프리필러블 시린지 시스템용 플런저, 클로저 캡, 네스트, 그립 플레이트 등 구성품으로, 효율적인 공정과 안전한 취급을 위해 상호 조정되어 있습니다.

주요 서비스

- Design: 컨셉부터 완제품까지 응용 상담, 소재 선택, 설계 개발 및 검증, 툴링·설비 노하우, 규제 지원을 제공하는 설계 서비스입니다.

- Molding & Assembly: 자동화된 생산 공정으로 매우 청정하게 사출 성형과 조립을 수행하며, 특허 받은 제조 방법으로 입자 부하를 방지하고 시린지 바디를 100% 시각 검사합니다.

- Packaging: 멸균을 준비한 표준화된 Nest & Tub 시스템 및 헤더백 포장을 제공합니다.

- Sterilization: 자체 챔버에서 에틸렌옥사이드 멸균을 수행하며, 검증된 멸균 사이클과 자체 미생물학으로 안전한 멸균을 보장합니다. 재료에 무리 없는 멸균으로 변색이 없습니다.