SOFFIERIA 제조사 소개

SOFFIERIA 회사 및 제품 소개

회사 개요

1935년 설립된 Soffieria Bertolini는 이탈리아 카디올리오에 위치한 의약품용 유리 튜브 및 1차 포장재 전문 제조업체입니다. 연 3억 개의 바이알과 3억 8천만 개의 앰뮬을 생산하며, 1~20ml 앰뮬과 2~100ml 바이알을 주력으로 합니다. ISO 9001, ISO 15378(GMP), ISO 45001, ISO 14001 인증을 획득했으며, FDA, Health Canada, 중국 NMPE 등 주요 국가의 DMF 등록을 완료하여 글로벌 제약 산업의 엄격한 기준을 충족합니다. 자체 기술 부서에서 성형 기계 및 검사 시스템을 최적화하고, 특허 받은 내부 실리콘화 공정과 대학과의 R&D 협력을 통해 맞춤형 품질 관리 및 분석 서비스를 제공합니다.

주요 제품

- Ampoules: 1~20ml 용량의 의약품용 앰뮬로, Form B/C/D 및 Marzocchi 타입 등 다양한 형태와 OPC/색상/점선 파단 시스템, 실크스크린 인쇄 및 실리콘화/황산암모늄 표면 처리를 제공합니다.

- Vials: 2~100ml 용량의 바이알로, ISO 표준 및 맞춤형 제품을 생산하며 내부 실리콘화 처리 및 인쇄 옵션을 제공합니다.

주요 서비스

- Internal Siliconization Process: 바이알 내부 유리 표면을 발수성으로 처리하여 의약품과의 접촉을 방지하고, 동결건조 효율을 높이며 유리 용출물(알루미늄 등)을 줄이는 특허 받은 공정입니다.

- R&D and Laboratory Analysis: 토리노대 및 파비아대와의 협력을 통해 실리콘층 표면 거동, 두께, 접촉각, 추출물 약물량 및 입자 크기 분포 등 분석을 지원하며 고객 맞춤형 치료 개발을 돕습니다.