REINRAUMTECHNIK 제조사 소개

REINRAUMTECHNIK 회사 및 제품 소개

회사 개요

Reinraumtechnik Ulm GmbH는 독일 바덴뷔르템베르크주 울름에 위치한 독립 기업으로, 20년 이상의 경험을 바탕으로 GMP 및 FDA 규정을 준수하는 클린룸 시스템을 개발·제조한다. 제품 및 인원 보호를 위한 맞춤형 클린룸 솔루션을 제공하며, 제약, 식품, 전자, 일반 산업 분야에 적용된다. 기획부터 설계, 생산, 조립, 검증까지 전 과정을 지원하고, 자체 스테인리스 스틸 가공을 통해 클린룸 시스템용 금속 부품을 직접 생산한다. 또한 연간 또는 반기별 유지보수, 검증, 문서화, 교육 등의 서비스를 제공한다.

주요 제품

- Isolator & Containment Systems: 인원 및 제품 보호를 위한 격리기와 컨테인먼트 시스템으로, 무균 및 독성 공정에서 고활성 물질과 항암제를 안전하게 취급할 수 있도록 한다. Zytostatika-Isolatoren, Wiegekabinen, Probenzugkabinen, RABS, Containmentsysteme 등을 포함한다.

- Laminar Flow Systems: 지속적으로 청정한 조건에서 안전한 작업을 위한 맞춤형 층류 시스템으로, Laminar Flow Module과 Laminar Flow Wiegekabinen 등을 포함한다.

- Cleanrooms: ISO 클래스 5~8에 따른 최고 수준의 무균 및 무입자 생산 공정을 위한 클린룸 시스템으로, Pharmamöbel, Schleuseneinrichtungsmöbel, Reinraumtransportwagen, Sauberraum, Materialschleuse 등을 포함한다.

- Safety Cabinets: 제품, 인원 및 공간 보호를 위한 안전 작업대이다.

- Glove Testing Device: 장갑 검사 장치이다.

주요 서비스

- Commissioning & Qualification: 클린룸 시스템의 시운전, 적격성 평가(FAT, SAT, IQ, OQ) 및 재적격성 평가, 문서화 서비스를 제공한다.

- Maintenance: cGMP 및 FDA 요구사항에 따른 멸균 구역의 유지보수 및 정기 검사를 수행한다.

- Training: 클린룸 직원, 조립 인력, 건물 기술자를 대상으로 다양한 주제의 교육을 제공한다.

- Measurement Technology: 인증된 측정 기술자가 교정된 최신 측정 장비를 사용하여 클린룸 측정을 수행한다.