PHARMATEC 제조사 소개

PHARMATEC 회사 및 제품 소개

회사 개요

Pharmatec GmbH는 드레스덴에 위치한 Syntegon 그룹의 일원으로, 1993년까지 그 역사가 거슬러 올라가며 2007년부터 Syntegon 그룹에 속해 있습니다. 이 회사는 제약, 바이오테크, 화장품 및 높은 품질 보증 기준(GMP)이 요구되는 기타 산업을 위한 위생적이고 멸균된 공정에 중점을 두고, 고순도 매체(HP, HPW, PS, WFI)의 생산, 분배 및 저장을 위한 완전한 솔루션과 대용량 및 소용량 비경구 제제를 위한 제형 시스템, 바이오 공정 시스템 및 서비스를 제공합니다. 또한 액체 및 고체 의약품의 개발과 생산을 위한 광범위한 포트폴리오를 갖추고 있으며, Annex 1 규정 준수, 실시간 입자 제어, 무장갑 아이솔레이터, 원격 제어 로봇 등 혁신적인 기술을 통해 고객이 시장에서 선도할 수 있도록 지원합니다.

주요 제품

- High-Purity Media Systems: HP, HPW, PS, WFI와 같은 고순도 매체의 생산, 분배 및 저장을 위한 완전한 솔루션으로, 멤브레인 기반 및 증류 기반 시스템을 포함합니다.

- Formulation Systems: 대용량 및 소용량 비경구 제제를 위한 제형 시스템과 바이오 공정 시스템을 제공합니다.

- Fill & Finish Systems: 바이알, RTU, 앰풀, 카트리지 충전 및 동결건조기, 아이솔레이터, 배리어 시스템, 충전 시스템, 자동 주입기 조립, 시각적 검사를 포함한 충전 및 마감 솔루션을 제공합니다.

- Solid Pharmaceutical Processing Equipment: 유동층 시스템, 고전단 과립기, 캡슐 충전기(GKF Performance, Selection, Capsylon, Containment 시리즈), 정제 압축기, 정제 코팅기, 연속 제조 장비를 포함한 고체 의약품 처리 장비를 제공합니다.

주요 서비스

- Service Agreements: 고객의 KPI에 맞춘 유연한 서비스 계약으로 유지보수, 예비 부품 및 지원을 포함한 모듈식 패키지를 제공합니다.

- Training: 고객의 개별 설비와 운영자에 맞춘 교육을 통해 내부 전문 지식을 강화하고 안전성, 효율성 및 자립성을 높입니다.

- Expert Services: 엔지니어링, 자격 검증 및 감사를 포함한 전문 지식을 제공하여 계획, 위험 최소화 및 GMP 규정 준수를 지원합니다.

- Maintenance: 예방적 서비스를 통해 설비 수명을 연장하고 가동 중단을 줄이며 안정적인 운영을 보장합니다.

- Technical Support: 온라인, 현장 또는 원격으로 신속하고 자격을 갖춘 지원을 제공하여 오류 해결, 원인 분석 및 시스템별 상담을 지원합니다.

- Parts: 모든 기계 세대에 대한 원본 예비 부품을 전 세계적으로 신속하게 제공하며, 가용성 계획, 디지털 도구 및 맞춤형 키트를 통해 안정적인 운영을 보장합니다.

- Modernizations: 확장 가능한 업그레이드와 실시간 데이터를 통해 새로운 요구 사항에 적응하고 OEE를 높이며 생산 공정을 미래 지향적으로 만듭니다.