D.D.ENTERPRISES 제조사 소개

D.D.ENTERPRISES 회사 및 제품 소개

회사 개요

DDE는 고순도 생물의약품, 백신, 무균 제제 및 MDI/DPI 산업을 위한 턴키 EPCM(설계, 시공, 자동화, 디지털화, 검증) 서비스를 제공하는 기업입니다. 45년 이상의 경험과 600명 이상의 연구원, 엔지니어, 기술자로 구성된 팀을 보유하고 있으며, 상류 및 하류 공정 장비, 무균 제제 시스템, 자동화 솔루션 등을 제공합니다. ASME U, NB, R 인증을 보유하고 있습니다.

주요 제품

- Upstream Bioprocess Vessels: 미디어/버퍼 준비, 피드 홀드, 혈청 용기 등 상류 공정을 위한 바이오프로세스 용기입니다.

- Downstream Processing Vessels: 수확, 풀링, 버퍼 준비, 정제 공정을 위한 하류 공정 용기입니다.

- Bio-kill / Decontamination Systems: 연속식 및 배치식 생물 살균/오염 제거 시스템입니다.

- In-Situ Fermenters / Bioreactors: 현장 발효조/생물반응기입니다.

- Sterile Filtration Skids: 무결성 테스트가 포함된 무균 여과 스키드입니다.

- TFF / Cross-flow Concentration Skids: TFF/크로스플로우 농축 스키드입니다.

- Blending / Formulation Vessels: 혼합/제제 용기입니다.

- Product Feed Vessels: 충전 기계용 제품 공급 용기입니다.

- CIP Systems: 이동식/중앙 집중식 CIP(세정) 시스템입니다.

- SIP Systems: 통합형/독립형 SIP(살균) 시스템입니다.

- Temperature Control Units (TCUs): 온도 제어 장치(TCU)입니다.

주요 서비스

- Turnkey EPCM Services: 고순도 생물의약품, 백신, 무균 제제 제조 시스템을 위한 턴키 EPCM(설계, 시공, 자동화, 디지털화, 검증) 서비스를 제공합니다.

- Design, Construction, Automation, Digitalisation, and Qualification Services: 설계, 시공, 자동화, 디지털화, 검증 서비스를 포괄적으로 제공합니다.

- Automation Systems: PLC/PCS/DCS/SCADA/OPC 기반 시스템으로, MES 시스템과의 플러그 앤 플레이 통신 및 실시간 데이터 입력을 지원하며 S-88, GAMP-5, cGMP를 준수합니다.