CONTINUUS 제조사 소개

CONTINUUS 회사 및 제품 소개

회사 개요

CONTINUUS Pharmaceuticals는 Novartis–MIT Center for Continuous Manufacturing에서 탄생한 회사로, 소분자 의약품의 배치 공정을 대체하는 완전 통합 연속 제조(ICM) 플랫폼을 제공합니다. 이 플랫폼은 원료에서 API 및 최종 제형까지 며칠 내에 생산할 수 있으며, 비용, 리드 타임, 용매 사용량을 줄이고 품질과 안전성을 향상시킵니다. 모듈식 플러그 앤 플레이 방식의 단위 공정을 개별 또는 통합 라인으로 배치할 수 있으며, 기존 제품의 개량(레트로핏)과 신약 개발 초기부터의 연속 공정 도입을 지원합니다. 또한 GMP 제조, 공정 개발, 제형 개발, PAT 및 제어 시스템 등 다양한 서비스를 제공합니다.

주요 제품

- Continuous Flow Chemistry: 연속 흐름 화학 모듈로, 플러그 흐름 반응기, 연속 교반 탱크 반응기(CSTR), 충전층 반응기, 광화학 반응기 등을 사용하여 고압, 고온, 고체 처리, 광화학, 발열 반응 등 다양한 화학을 안전하게 수행하며, 실시간 PAT 분석으로 품질을 제어합니다.

- Continuous Polish Filtration: 연속 폴리시 여과 단위 공정으로, ICM 라인 내에서 API 정제를 위해 사용됩니다.

- Continuous Crystallization: 연속 결정화 단위 공정으로, API의 고체 상태를 제어하고 후속 여과 및 건조 공정과 연결됩니다.

- Continuous Solvent Recovery: 연속 용매 회수 단위 공정으로, 용매 사용량을 줄이고 지속 가능성을 높입니다.

- Continuous Filtration: 연속 여과 단위 공정으로, 고체-액체 분리를 연속적으로 수행합니다.

- Continuous Drying: 연속 건조 단위 공정으로, API 또는 중간체의 수분을 제거합니다.

- Continuous Formulation & Drug Product Development: 연속 제형 및 의약품 개발 단위 공정으로, 연속 과립화, 압출, 사출 성형, 타정, 코팅 등을 포함하여 최종 제형(예: 정제, 무균 주사제)을 생산합니다.

주요 서비스

- Integrated API & Drug Product Development: API 합성부터 최종 제형까지 통합된 공정 및 제형 개발 서비스를 제공합니다. 기존 제품의 레트로핏/개량 또는 신약 개발 초기부터 ICM을 도입할 수 있으며, 스케일업 위험 제거, 규제 검토 시간 단축, 품질 향상 등의 이점을 제공합니다.

- GMP Manufacturing: GMP(우수 의약품 제조 관리 기준) 모델과 규제 지원을 제공하여 연속 제조 공정의 상업적 생산을 지원합니다.

- Supporting Technologies: 제어 시스템, 공정 분석 기술(PAT), 모델링 등 연속 제조를 지원하는 기술을 제공합니다. 실시간 모니터링과 고급 제어 시스템을 통해 품질을 보장하고 Quality by Design(QbD) 전략을 지원합니다.