CLEANROOM 제조사 소개

CLEANROOM 회사 및 제품 소개

회사 개요

SKAN은 제약 및 생명과학 산업을 위한 무균 및 무균-독성 공정의 신뢰할 수 있는 제어를 가능하게 하는 통합 시스템을 제공하는 회사입니다. 이 회사는 아이솔레이터, 트랜스퍼 시스템, 필-피니시 솔루션, 클린룸 키트 등 다양한 제품을 제공하며, 설계 및 검증, 유지보수, 교육 등 포괄적인 서비스를 제공합니다. SKAN은 전 세계에 서비스 팀을 두고 있으며, GMP 준수 문서화와 표준화된 SOP를 통해 고객의 시스템이 지속적으로 규정을 준수하고 가용하며 성능을 유지하도록 지원합니다.

주요 제품

- Isolators: 고객의 프로세스에 맞춰 제작되는 공정용 아이솔레이터, 충전 라인용 아이솔레이터, 실험실용 아이솔레이터(spectra, PSI-L, pure²) 등 다양한 아이솔레이터 제품군을 포함합니다.

- Transfer Systems: ebeam, AT-Port System, skanfog SARA 등 무균 물질 이송을 위한 시스템으로, 표면 살균 기능을 갖춘 RTU 트랜스퍼 시스템과 액체 이송, 공간 간 이송을 위한 제품을 포함합니다.

- Fill-Finish Solutions: integra, flexfill, VarioSys, robocell, Cellana XL1, Cellana L1, spectra M1, pure² M1, Crystal M1 등 다양한 충전 및 마감 솔루션을 포함하며, 바이알 및 RTU 포장재를 위한 자동화된 충전 라인을 제공합니다.

- Cleanroom Kits: 모듈식 클린룸 키트로, 알루미늄 프로파일과 HEPA 14 필터를 사용하여 ISO 7 또는 8 등급의 클린룸을 제공합니다. 수직 기류와 과압을 통해 제품을 오염으로부터 보호합니다.

- RABS: 무균 공정을 위한 제한 접근 장벽 시스템(RABS)으로, 효과적인 장벽을 제공하여 오염 위험을 줄입니다.

- Accessories & Consumables: WirelessGT 장갑 테스트 시스템, Single-use 시스템, 클린룸 사출 성형 부품, AT-Closed Vial® 등 다양한 액세서리와 소모품을 포함합니다.

주요 서비스

- Design & Qualification Services: XR 목업, CFD 시뮬레이션, 재검증, 장갑 검증, 미생물 검증, 선량 측정, H2O2 잔류물 테스트, 재료 적합성 테스트 등 설계 및 검증 관련 서비스를 제공합니다.

- Validation Services: 사이클 개발, SMEPAC 아이솔레이터 컨테인먼트 테스트, 재료 적합성 테스트, 세척 전략, H2O2 잔류물 테스트 등 검증 관련 서비스를 제공합니다.

- Operational Services: 예비 부품 물류, 재검증, 장갑 검증, 현장 서비스, 24/7 비상 서비스, 월간 교체 등 운영 중 시스템을 지원하는 서비스를 제공합니다.

- Training & Digital Services: SKAN Academy 교육 프로그램, VR 교육, 디지털 트윈 등 교육 및 디지털 서비스를 제공합니다.