SPI Pharma 제조사 소개

SPI Pharma 회사 및 제품 소개

- 회사 개요: SPI Pharma는 75년 이상 제약 산업에 고도로 엔지니어링된 제품과 혁신적인 솔루션을 공급해 온 기업입니다. 기능성 부형제, 활성 성분, 약물 전달 시스템을 개발 및 제조하며, 전 세계 55개국 이상에 서비스를 제공합니다. 모회사는 Associated British Foods이며, ABF Ingredients(ABFI) 사업부에 속해 있습니다.

- 주요 제품:

- 제산제 활성 성분: 알루미늄, 마그네슘, 칼슘 기반 제품 및 사전 배합 용액.

- 미네랄 보충제 원료: 직접 압축 가능한 탄산칼슘, 수산화마그네슘.

- 기능성 부형제: 만니톨(Mannogem™), 소르비톨(Sorbitol Special™), 윤활제(Lubripharm™ SSF) 등.

- 약물 전달 시스템: 구강붕해정(ODT) 플랫폼(Pharmaburst™ 500, UltraBurst™), 분말 제형(Pharmasperse™).

- 맛 차폐 활성 성분: Actimask™ 기술을 적용한 아세트아미노펜, 이부프로펜.

- 백신 보조제: 알룸 및 사포닌 기반 보조제(Valens™ AH 2.0, QS-21 GH).

- 촉매 담체: 불균일 촉매 제조용 담체(Silicalit™, Aloxsilit™).

- 산업용 소재: 산업 응용 및 공정을 지원하는 특수 소재.

- 서비스:

- Pharmasolutions: 종합 약물 개발 서비스로, 제제 개발/최적화, 분석법 개발/검증, ICH 안정성 시험, 맛 차폐, 임상 시험 지원, 규제 서류 작성(CTD 형식) 등을 제공합니다.

- 기술 서비스: 제제 지원 및 문제 해결을 위한 맞춤형 기술 서비스.

- 규제 전문성: 글로벌 규제 요건 충족을 위한 전문 지식.

- cGMP 준수: 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 준수.

- 주요 응용 분야: 제약(처방약), 건강기능식품, 백신 및 생물학적 제제, 산업용 소재.