Sotax 제조사 소개

Sotax 회사 및 제품 소개

- 회사 개요: Sotax는 제약 산업을 위한 고품질 의약품 테스트 장비 및 관련 서비스를 개발, 제조 및 판매하는 독립적인 글로벌 기업입니다. 본사는 스위스에 있으며, 미국, 인도 등 전 세계에 자회사와 파트너 네트워크를 보유하고 있습니다.

- 주요 제품:

- 용출 시험기: USP 1/2/5/6 및 USP 4(흐름-셀) 방식의 용출 시험기를 제공합니다. 대표 제품으로는 완전 자동화 용출 시스템인 'ATF Xtend™'와 세계적으로 널리 사용되는 USP 4 흐름-셀 시스템 'CE 7smart'가 있습니다.

- 물리적 시험 장비: 정제 경도 시험기 'AT50'을 제공하며, 경도, 붕해, 마손도, 중량, 탭 밀도, 유동성 등 5가지 물리적 파라미터를 측정할 수 있습니다.

- 시료 전처리: 'JetX™' 시스템을 통해 함량 균일성 및 역가 시험을 위한 시료 전처리를 자동화합니다.

- 데이터 관리: 'q-doc®' 소프트웨어를 통해 30가지 이상의 기기 유형에 대한 데이터 무결성 및 규제 준수 관리를 지원합니다.

- 서비스:

- 기술 서비스: 설치, 교정, 적격성 평가(IQ/OQ/PQ), 예방 유지보수, 교육, 문제 해결 등 장비 수명 주기 전반에 걸친 지원을 제공합니다.

- 멀티 벤더 서비스: HPLC, UPLC, UV-Vis 등 다양한 브랜드의 분석 장비에 대한 유지보수 및 적격성 평가 서비스를 제공합니다.

- 규정 준수 서비스: 기계적 적격성(ASTM, USP) 및 용출 성능 검증(PVT)을 포함한 정기 재적격성 평가를 수행합니다.

- 제약 서비스(Pharma Services): 타당성 연구, 방법 개발, 자동화, 검증 및 이전을 포함한 용출 및 방출 시험 관련 전문 서비스를 제공합니다.

- 대상 고객: 주로 제약 회사 및 과학 산업 분야의 연구개발(R&D) 및 품질 관리(QC) 부서를 대상으로 합니다.