SHIONO FINESSE (시오노 피네스) 제조사 소개

SHIONO FINESSE (시오노 피네스) 회사 및 제품 소개

- 주요 사업: 파인 케미칼 사업을 통해 의약품 원료의약품(API) 및 중간체의 개발과 제조에 주력합니다.

- 제품: API, 임상시험용 의약품 물질, API용 중간체, 임상시험용 의약품 물질용 중간체를 생산합니다.

- 서비스: 고객 맞춤 합성, 연구개발, 분석 서비스를 포함한 API 위탁생산(CMO) 서비스를 제공합니다. 그램에서 톤 단위까지의 개발 및 생산이 가능하며, 모든 설비는 GMP(우수의약품 제조관리 기준)를 준수합니다.

- 생산 시설: 파일럿 플랜트, 상업용 플랜트, 한외여과수 모듈을 보유하고 있습니다.

- 분석 장비: HPLC/UHPLC 19대, GC 6대, LC/MS/MS 1대, ICP/MS 1대, XRD 1대, NMR(400MHz) 1대 등 다양한 첨단 분석 장비를 갖추고 있습니다.

- 품질 및 규정 준수: GMP 및 관련 법규를 준수하며, ISO 14001(환경경영시스템) 인증을 획득했습니다. FDA 실사도 통과한 생산 현장을 운영합니다.

- 본사 위치: 일본 오사카부 주오구.

- 후쿠이 공장 위치: 일본 후쿠이현 사카이시.