PF ANSTIEHL (Pfanstiehl, Inc.) 제조사 소개

PF ANSTIEHL (Pfanstiehl, Inc.) 회사 및 제품 소개

- 주요 사업: 고순도, 저내독소, 저금속 주사용 부형제 및 바이오프로세싱 부품을 cGMP 기준에 따라 제조하는 글로벌 리더입니다. 또한 소분자 API의 분리, 정제, 맞춤 합성 및 스케일업을 전문으로 하는 CDMO(계약 개발 및 제조 기관)로서 그램 단위 개발부터 다중 톤 상업 생산까지 지원합니다.

- 제품 포트폴리오: L-프롤린, 아르기닌 HCl, 숙신산, 글루코스(덱스트로스), 글리신, 아르기닌 글루타메이트, L-티로신, 이나트륨 이수화물, 황산암모늄, L-류신, 수크로스, 트레할로스 이수화물, D-갈락토스, 말토스 일수화물, D-만노스, 트리스 염기, 트리스 HCl, 나트륨 숙시네이트(육수화물), L-히스티딘, L-아르기닌, L-글루타민, L-메티오닌, 나트륨 글루코네이트, L-히스티딘 HCl, D-만니톨 등 고순도 부형제를 공급합니다.

- 서비스: CDMO 서비스를 통해 소분자 API의 분리, 정제, 맞춤 합성 및 스케일업을 제공합니다.

- 적용 분야: 바이오프로세싱, 제제, 전문 제약 용도에 사용되며, 고객사는 세계 최고의 바이오제약, 백신, 제약 회사입니다. 제품은 암, 류마티스 관절염, 성병, 당뇨병 등 생명을 위협하는 질환 치료제 및 mRNA, 바이러스 벡터 기반, 전통적 단백질 기반 백신 플랫폼에 사용됩니다.

- 생산 시설: 미국 일리노이주 Waukegan에 위치한 시설에서 모든 제품을 제조하며, ICH Q7 기준을 준수하고 미국 FDA의 승인 및 검사를 받았습니다.

- 역사: 1919년에 설립되어 100년 이상의 혁신 역사를 보유하고 있습니다.

- 품질 및 규제: 엄격한 cGMP 관리, FDA 등 글로벌 규제 기관과의 강력한 평판을 바탕으로 고순도 제품을 공급하며, 환경 책임과 작업자 안전을 최우선으로 합니다.