Germfree Laboratories 제조사 소개

Germfree Laboratories 회사 및 제품 소개

- 주요 사업: 제약, 헬스케어, 바이오컨테인먼트 산업을 위한 무균 처리 및 격리 솔루션 제공. 클린룸, 실험실 및 장비 혁신에 중점을 둔 종합 솔루션 제공업체.

- 주요 제품:

- 모바일 클린룸: cGMP 모바일 클린룸(예: bioGO®), BSL-2/BSL-3 모바일 바이오컨테인먼트 실험실 등. 차량 기반의 신속 배포 가능한 시설.

- 모듈러 클린룸: 맞춤형 프리패브리케이트 cGMP 모듈러 클린룸 시설.

- 장비: 100% 스테인리스 스틸 제작의 무균 처리 장비. 주요 제품으로는 Pharmaceutical Isolators, RABS(제한적 접근 배리어 시스템), Class II Type A2/B2 생물안전작업대(BSC), 수직/수평 라미나르 흐름 작업대, 패스스루, Smarthood™(IV 워크플로우 통합 후드) 등이 있음.

- 주요 서비스:

- 설계 및 엔지니어링: 클린룸 및 실험실 시설의 맞춤형 설계 및 엔지니어링 서비스.

- 프로젝트 관리: 토털 턴키 솔루션 제공, 프로젝트 관리, 공급망 관리.

- 시운전 및 적격성 평가(CQV): 장비 및 시설에 대한 Commissioning, Qualification, Validation 서비스.

- 유지보수 및 지원: 전 세계 24/7 예방 정비, 원격 모니터링, 기술 지원 서비스.

- 리스 프로그램: 시설의 단기/장기 임대 옵션 제공(bioGROW® 프로그램).

- 제조 역량: 미국 플로리다 주 오먼드 비치에 위치한 173,000 평방피트 규모의 자체 제조 공장에서 제품 및 시설을 설계 및 제작.

- 주요 고객 산업: 바이오파마(플라스미드, mRNA, 세포/유전자 치료, 바이러스 벡터 등), 바이오컨테인먼트, 병원 조제 약국.

- 규제 준수: cGMP, BMBL, USP <797>/<800>, ISO 14644, CDC BSL 가이드라인 등 관련 규정 준수.