GeminiBio 제조사 소개

GeminiBio 회사 및 제품 소개

- 설립 연도: 1985년

- 위치: 미국 캘리포니아주 웨스트 새크라멘토

- 핵심 사업: 글로벌 생명공학 산업을 위한 세포 배양 및 생물공정 액체 제품 및 서비스 제공

- 주요 제품군:

- 세포 배양 솔루션: 태아 소 혈청(FBS), 인간 혈청(HSAB), 기타 동물 혈청, 세포 배양 배지, 보충제 및 시약, 성장 인자 및 사이토카인, 실험실 소모품

- 생물공정 액체 솔루션: 맞춤형 cGMP 제조 배지, 완충액, 고순도 수(주사용수(WFI) 품질 포함)

- 주요 서비스:

- 맞춤형 cGMP 액체 제조 서비스(10리터~10,000리터 배치)

- 계약 제조(프라이빗 라벨) 서비스

- 고순도 수 제조 및 공급

- 제조 시설:

- 두 개의 별도 cGMP 제조 시설(총 57,000 평방피트)

- 동물 유래물 무함유(AOF) 시설과 동물 유래물 함유(AO) 시설로 구분 운영

- 인증 및 규제 준수:

- ISO 13485:2016 인증

- FDA 등록 Class 1 의료기기 제조업체

- 21 CFR Part 820(품질 시스템 규정) 준수

- 주요 고객층: 연구 기관, 바이오파마, 유전자 치료, 세포 치료 기업, 생명과학 도구 제조업체