diagam 제조사 소개

diagam 회사 및 제품 소개

- 회사 개요: 25년 이상 진단 분야에서 활동해 온 전문 기업입니다. 특정 단백질 시약을 개발 및 생산하며, 모든 개방형 생화학 분석기에 적용 가능한 제품을 제공합니다.

- 주요 활동: 체외 진단(In Vitro Diagnostic) 시약의 개발, 제조, 판매를 전 과정 통제합니다. 면역탁도측정법(immunoturbidimetry) 분야의 선도적 기업으로 자리매김했습니다.

- 제품 포트폴리오: 알부민(Albumin), 알파-2-마크로글로불린(Alpha-2-macroglobulin) 등 다양한 특정 단백질 분석용 시약, 교정기(calibrators), 대조군(controls)을 생산합니다. 제품은 액체 형태이며, 안정적이고 즉시 사용 가능합니다.

- 주요 서비스 및 사업 모델:

- OEM 및 대량 납품(Bulk): 가상 제조업체(virtual manufacturer)를 위한 맞춤형 포장 서비스를 제공합니다.

- 바코드 적용 키트: 시장의 분석기에 적합한 바코드가 부착된 전용 키트와 완전히 검증된 방법론을 제공합니다.

- 시장 선도 기업과의 통합(Consolidation) 파트너십: 주요 진단 기업의 테스트 메뉴를 보완합니다.

- 적용 임상 분야: 심장학(Cardiology), 위장병학(Gastroenterology), 혈액학(Hematology), 면역학(Immunology), 염증(Inflammation), 신장학(Nephrology), 신경학(Neurology), 영양(Nutrition), 소아과(Pediatrics).

- 품질 및 규제: ISO 9001:2015 및 ISO 13485:2016 인증을 획득했으며, 모든 시약은 CE 마킹되어 있습니다. 교정기 및 대조군의 값은 WHO, IFCC, NIBSC 등의 국제 표준을 사용하여 할당됩니다.

- 협회 회원: 유럽 진단 제조업체 협회(EDMA) 및 SIDIV 회원입니다.

- 글로벌 현황: 본사 및 주요 생산 시설은 벨기에에 위치해 있습니다. 프랑스에 영업 사무소를, 브라질에 생산 현지를 두고 있으며, 전 세계 파트너 네트워크를 통해 활동합니다.