Bioanalytic GmbH 제조사 소개

Bioanalytic GmbH 회사 및 제품 소개

- 회사 개요: 1978년 설립된 가족 경영 기업으로, 독일 프라이부르크 인근 Umkirch에 위치.

- 핵심 사업: 생체의학 및 분석화학 시약, 의료 실험실 진단 제품(In-vitro-Diagnostika, IVD), 생체의학 분석 기술 분야에서 활동.

- 주요 제품:

- 고품질 체외진단(IVD) 제품, 교정 표준물질, 완충액 및 전해질 용액, 완전 테스트 키트.

- 의료, 화학, 분석 기술 실험실 분야를 위한 기기 특화 OEM 시약 및 특수 세척제.

- 생명공학 및 제약 산업용 시약.

- OEM/PLM(Private Label Manufacturing) 생산: 고객 맞춤형 라벨링, 포장 및 설명서 제공.

- 생산 및 품질:

- EN ISO 9001(품질경영시스템) 및 EN ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 인증 보유.

- FDA에 등록되어 있으며, REACH, CLP, MPG, AMG, IVD, CE 등 관련 규정 준수.

- 최신 생산 및 품질 관리 시설 운영.

- 고객 기반:

- 주요 진단 및 시약 제조사, 글로벌 분석 기기 및 측정 기술 제조사(OEM 고객).

- 제약 및 생명공학 대기업, 기기 수입사, 실험실 도매 및 전문 유통업체, 정부 및 공공 기관.

- 기타 특징:

- 환경 관리 시스템 운영(ISO 14001 지향).

- 재생 에너지(수력, 풍력, 태양광) 사용 및 자체 태양광 발전 설비 보유.

- 동물 실험 없이 제품 개발 및 테스트.